โดย Yasemin Saplakoglu เผยแพร่เมื่อ ตุลาคม 26, 2021 บาคาร่า บริษัทวางแผนที่จะส่งข้อมูลของพวกเขาไปยังหน่วยงานกํากับดูแลในเร็ว ๆ นี้วัคซีน COVID-19 ของ Moderna มีความปลอดภัยและมีประสิทธิภาพสําหรับเด็กอายุ 6 ถึง 12 ปี บริษัท ประกาศเมื่อวันจันทร์ (25 ต.ค.)ผลการวิจัยเป็นส่วนหนึ่งของการทดลองทางคลินิกเกี่ยวกับประสิทธิภาพและความปลอดภัยของวัคซีนในเด็กประมาณ 5,700 คนที่มีอายุระหว่าง 6 เดือนถึง 12 ปี เด็กมากกว่า 4,700 คนที่มีอายุระหว่าง 6 ถึง 12 ปีเข้าร่วมในการศึกษาและได้รับวัคซีนสองเข็มห่างกัน 28 วัน แต่ครึ่งหนึ่งของปริมาณ (50 ไมโครกรัม) ที่มอบให้กับผู้ใหญ่ (100 ไมโครกรัม)
นักวิจัยพบว่าวัคซีนในปริมาณนี้ “ทนได้ดี” และผลข้างเคียงคล้ายกับที่เห็นในวัยรุ่นและผู้ใหญ่
ตามคําแถลง (เปิดในแท็บใหม่). เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ส่วนใหญ่ไม่รุนแรงหรือปานกลาง และผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดคือความเมื่อยล้า, ปวดหัว, ไข้และปวดบริเวณที่ฉีด, บริษัท กล่าวว่า.
ที่เกี่ยวข้อง: 14 ตํานาน coronavirus ถูกจับโดยวิทยาศาสตร์พวกเขายังพบว่าวัคซีนกระตุ้นให้เกิด “การตอบสนองทางภูมิคุ้มกันที่แข็งแกร่ง” หนึ่งเดือนหลังจากปริมาณที่สอง เด็กในกลุ่มอายุนี้มีระดับแอนติบอดีสูงกว่าที่พบในวัยหนุ่มสาว 1.5 เท่า
ก่อนหน้านี้ Moderna ได้ส่งข้อมูลไปยังสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) เพื่อขออนุญาตใช้วัคซีนในผู้ที่มีอายุระหว่าง 12 ถึง 17 ปี แต่หน่วยงานยังไม่ได้ตอบสนองต่อคําขอดังกล่าว ขณะนี้ บริษัท มีแผนที่จะส่งข้อมูลใหม่นี้ไปยัง FDA และหน่วยงานกํากับดูแลอื่น ๆ ทั่วโลก
ในขณะเดียวกันนักวิจัยจะยังคงตรวจสอบผู้เข้าร่วมเป็นเวลา 12 เดือนหลังจากปริมาณที่สองของพวกเขาเพื่อประเมินการป้องกันและความปลอดภัยในระยะยาว
ปัจจุบัน Moderna ได้รับการอนุมัติสําหรับผู้ที่มีอายุ 18 ปีขึ้นไปในขณะที่ไฟเซอร์ได้รับการอนุมัติ
สําหรับผู้ที่มีอายุ 12 ปีขึ้นไป ไฟเซอร์ได้ยื่นคําร้องขอต่อ FDA เพื่ออนุมัติวัคซีนสําหรับเด็กอายุ 5 ถึง 11 ปีแล้ว คณะกรรมการที่ปรึกษาของ FDA จะประชุมในวันอังคาร (26 ต.ค.) เพื่อหารือเกี่ยวกับคําขอของไฟเซอร์ในฐานะที่เป็นส่วนหนึ่งของการตรวจทางระบบประสาทของพวกเขาวัยรุ่นแต่ละคนได้รับก๊อกน้ํากระดูกสันหลังซึ่งตัวอย่างของ CSF จะถูกดึงมาจากหลังส่วนล่าง ผู้ป่วยทั้งสามรายมีระดับแอนติบอดีที่สูงขึ้นใน CSF ของพวกเขา แต่มีเพียง CSF ของผู้ป่วย 1 และ 2 เท่านั้นที่นําแอนติบอดีต่อ SARS-CoV-2 ซึ่งเป็นไวรัสที่ทําให้เกิด COVID-19 ในวัยรุ่นสองคนนั้นเป็นไปได้ว่าไวรัสจะแทรกซึมเข้าไปในสมองและไขสันหลังของพวกเขาผู้เขียนการศึกษาตั้งข้อสังเกต “ฉันจะสงสัยว่าหากมีการรุกรานของไวรัสโดยตรงมันเป็นชั่วคราว แต่ก็ยังมีความไม่แน่นอนมากมายที่นี่” ความสุขตั้งข้อสังเกต
เนื้อหาที่เกี่ยวข้อง
-11 (บางครั้ง) โรคร้ายแรงที่กระโดดข้ามสายพันธุ์
-14 ตํานาน coronavirus ถูกจับโดยวิทยาศาสตร์
-ไวรัสที่ร้ายแรงที่สุดในประวัติศาสตร์
ผู้ป่วยรายเดียวกันนี้ยังนําเอนติบอดีของระบบประสาทใน CSF ของพวกเขา: ในหนูทีมพบว่าแอนติบอดีเหล่านี้สลักลงบนสมองหลายพื้นที่รวมถึงก้านสมอง cerebellum ตั้งอยู่ที่ด้านหลังของสมอง; เยื่อหุ้มสมอง; และหลอดกลิ่นซึ่งเกี่ยวข้องกับการรับรู้กลิ่น
จากนั้นทีมได้ใช้การทดลองในจานทดลองเพื่อระบุเป้าหมายที่แอนติบอดีประสาทคว้ามา นักวิจัยตั้งค่าสถานะเป้าหมายที่มีศักยภาพจํานวนมากและซูมเข้าที่หนึ่งโดยเฉพาะอย่างยิ่ง: โปรตีนที่เรียกว่าปัจจัยการถอดความ 4 (TCF4) การกลายพันธุ์ในยีนสําหรับ TCF4 อาจทําให้เกิดความผิดปกติทางระบบประสาทที่หายากที่เรียกว่ากลุ่มอาการ Pitt-Hopkins และการศึกษาบางชิ้นบอกใบ้ว่า TCF4 ที่ผิดปกติอาจเกี่ยวข้องกับโรคจิตเภทตามรายงานปี 2021 ในวารสารจิตเวชศาสตร์การแปล
การค้นพบเหล่านี้บอกใบ้ว่า autoantibodies อาจนําไปสู่การตอบสนองของระบบภูมิคุ้มกันที่หลบหนีที่ทําให้เกิดอาการทางจิตเวชในผู้ป่วย COVID-19 บางราย แต่อีกครั้งการศึกษาขนาดเล็กไม่สามารถพิสูจน์ได้ว่าแอนติบอดีตัวเองทําให้เกิดโรคโดยตรง อาจเป็นได้ว่าปัจจัยอื่น ๆ ที่เกี่ยวข้องกับภูมิคุ้มกันนอกเหนือจากแอนติบอดีผลักดันการเกิดขึ้นของอาการเหล่านี้ ”autoantibodies เหล่านี้อาจมีความหมายทางคลินิกมากที่สุดเป็นเครื่องหมายของความผิดปกติของระบบภูมิคุ้มกัน, แต่เราไม่พบหลักฐานว่าพวกเขาเป็นจริงทําให้เกิดอาการของผู้ป่วย. มีงานอีกมากที่ต้องทําในพื้นที่นี้” ดร. คริสโตเฟอร์ บาร์ทลีย์ ผู้สอนพิเศษด้านจิตเวชศาสตร์ของสถาบันประสาทวิทยา UCSF Weill กล่าวในแถลงการณ์ บาคาร่า
